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集团简介

拓新药业

23 年

行业深耕经验

国内外注册认证

科技成果

发明专利

拓新药业集团股份有限公司（以下简称集团）是集化学合成、生物发酵核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为⼀体的高新技术企业，在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。

集团在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发领域具备起步早、规模大、品种全等优势，并形成了从基础产品到高端产品较为完整的阶梯型产品链。集团打造建⽴高效催化合成反应技术平台、核苷发酵技术平台和生物转化半合成技术平台；并形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个系列核苷（酸）类产品，包括胞磷胆碱钠、利巴韦林、肌苷、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷等原料药及医药中间体；主要涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域。

在生产管理⽅⾯，集团旗下子公司通过了iso9001质量管理体系认证，从产品的设计开发、原料采购、过程控制到产品销售实现全流程控制；在原料药生产方面，集团旗下子公司实施gmp管理，多个产品通过gmp认证。

集团积极进行各类产品的国内外认证和注册工作，多个子公司产品通过了印度、乌兹别克斯坦dmf认证，多个医药中间体产品通过了日本、欧盟等国家和地区的官方认证，如欧盟reach注册证书、halal清真认证和kosher洁⻝认证等。

集团始终以”研发创新”为核心，高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提⾼。旗下子公司已建成“河南省博⼠后研发基地”、“国家博⼠后科研工作站”，先后被认定为“国家⾼技术产业示范⼯程”、“河南省⾼新技术特⾊产业基地⾸批骨⼲企业”、 “河南省企业技术中心”、 “河南省核苷⼯程技术研究中心”，先后获得河南省科学技术进步⼀等奖、国家科学技术进步⼆等奖等重⼤科技奖项，多项产品入选“国家重点新产品”、 “国家火炬计划项目”。

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